A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件
D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件
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A.藥品與地面之間有效隔離的設備
B.存放飲片和處方調(diào)配的設備
C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備
D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設施設備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
A.企業(yè)質(zhì)量管理機構負責人
B.企業(yè)驗收部門負責人
C.企業(yè)的負責人
D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的
A.經(jīng)營方式變更
B.經(jīng)營范圍變更
C.注冊地址變更
D.企業(yè)名稱變更
最新試題
某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()
甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當查驗的證明文件不包括()
屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()
不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()
有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()
醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()
對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()
有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法,正確的是()
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()
某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()