法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。

沒有確切的定義，原則上說，裝量較小，灌裝口較小，有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險(xiǎn)的類型。

國內(nèi)尚沒有適當(dāng)?shù)脑诰€監(jiān)測儀器。