A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
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為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.甲未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品
B.甲未對購進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)
D.甲宣稱購進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.乙的計算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.購買過期藥品的消費(fèi)者可以請求乙賠付消費(fèi)者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計算機(jī)系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.用于緊急避孕的非處方藥
B.具有終止妊娠作用的藥品
C.第二類精神藥品
D.含興奮劑藥品
某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
關(guān)于小兒感冒顆粒廣告的說法，符合規(guī)定的是（）A.可以聘請童星代言廣告
B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告
C.可以宣傳該藥療效最佳
D.可以在大眾媒體做廣告
某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于小兒感冒顆粒的說法，正確的是（）A.一般情況下，該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo)，可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語是：在醫(yī)師指導(dǎo)下購買使用
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄，處方原件返還消費(fèi)者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費(fèi)者銷售處方藥時，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn)，宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗個人消費(fèi)者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間，某個人消費(fèi)者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關(guān)信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費(fèi)者表示接受拆零銷售，藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對處方進(jìn)行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)．實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導(dǎo)合理用藥
2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊所在的科研機(jī)構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。
若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法，正確的是（）A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
最新試題
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象，該處方審核內(nèi)容屬于（）
根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）
組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》，實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有（）
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）
有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）