單項選擇題不須獲得許可證也能從事的業(yè)務包括()

A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥的批發(fā)銷售
C.甲類非處方藥的零售
D.非處方藥的批發(fā)銷售
E.乙類非處方藥的零售


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1.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

2.單項選擇題《處方管理辦法》所稱醫(yī)療機構(gòu)不包括()

A.從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院
B.社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、婦幼保健院
C.衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室
D.急救中心、專科疾病防治院以及護理院
E.獸醫(yī)醫(yī)院、獸醫(yī)診所

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品,應向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并持有()

A.《進口藥品經(jīng)營許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

4.單項選擇題應當與診療范圍相適應并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)購進的國產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)購進的進口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品

5.單項選擇題經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學專業(yè)技術(shù)人員
E.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準

6.單項選擇題關(guān)于藥品說明書的管理不正確的是()

A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導安全、合理使用藥品
B.藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述,應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應當符合國家標準的規(guī)定
C.藥品說明書應當列出主要活性成分或者組方中的主要中藥成分
D.注射劑和非處方藥應當列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的,應當予以說明

7.單項選擇題供應和調(diào)配毒性藥品時,不正確的是()

A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
C.對處方未注明"生用"的毒性中藥,應當付炮制品
D.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出
E.發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的復核人員審定后再行調(diào)配

8.單項選擇題違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,尚不構(gòu)成犯罪的由縣級以上公安機關(guān)()

A.處貨值金額2~5倍的罰款
B.處3萬元以上5萬元以下的罰款
C.處5萬元以上8萬元以下的罰款
D.處5萬元以上10萬元以下的罰款
E.處8萬元以上10萬元以下的罰款

9.單項選擇題將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要是根據(jù)藥品的()

A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.經(jīng)濟性
E.安全性

10.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度