單項選擇題下列關(guān)于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應，其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售


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1.單項選擇題下列哪種損害情形不屬于因服用藥品引起的嚴重藥品不良反應（）。

A.導致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導致住院或住院時間延長

2.單項選擇題下列哪些行為不屬于《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條的處罰范疇（）

A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料

3.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應如何后續(xù)處理（）

A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應／事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，如上級要求提交具體病例，則對每-病例填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應／事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應／事件報告表》，等候上級調(diào)查

4.單項選擇題《藥品不良反應／事件報告表》的填報內(nèi)容要求（）

A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確

5.單項選擇題對已確認的藥品不良反應采取相關(guān)的緊急措施的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局
D.國務院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

7.單項選擇題關(guān)于藥品通用名稱，下列說法中不正確的是（）

A.對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
B.對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
C.字體顏色不限，但與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

8.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列關(guān)于藥品包裝、說明書和標簽的說法不正確的是（）

A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料，但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語

9.單項選擇題關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是（）

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

10.單項選擇題有關(guān)藥品不良反應報告，下列說法中不正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構(gòu)應主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應進行詳細記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料