單項選擇題下列說法不正確的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產、經營、使用實施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)藥品質量抽查檢驗結果，定期發(fā)布藥品質量公告
E.藥品抽查檢驗，可以對藥品生產企業(yè)收取樣品成本費用


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1.單項選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊的證件有（）

A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《藥品生產許可證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

3.單項選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證范疇的是（）

A.新開辦藥品生產企業(yè)
B.《藥品生產許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型
E.藥品生產企業(yè)更換法人

4.單項選擇題下列哪項不是《藥品管理法》中對醫(yī)療機構配制的制劑的要求（）

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》，無《醫(yī)療機構制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

5.單項選擇題開辦藥品經營企業(yè)時未做強制要求的是（）

A.具有能對藥品進行檢驗的機構
B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
C.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

6.單項選擇題藥學部的工作性質不包括（）

A.業(yè)務監(jiān)督性
B.專業(yè)技術性
C.經濟管理性
D.咨詢指導性
E.限時性

7.單項選擇題調劑過程的步驟不包括（）

A.收處方、檢查處方
B.調配處方、包裝貼標簽
C.復查處方、發(fā)藥
D.發(fā)藥后再次核查處方
E.為散裝藥品書寫藥袋

8.單項選擇題有關精神藥品敘述不正確的是（）

A.第一類精神藥品可供各醫(yī)療機構使用
B.第一樣類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過三日劑量
C.第二類精神藥品處方每次不超過7日常用劑量
D.處方應保存二年備查
E.第一類精神藥品必須由專人、專柜管理

9.單項選擇題下列對UDD說法不正確的是（）

A.又稱單位劑量系統(tǒng)
B.要求發(fā)給病人服用的液體藥品均以每次服用的單劑量進行包裝
C.要求發(fā)給病人服用的固體藥品均以每次服用的單劑量進行包裝
D.單位劑量包裝上面有藥名、劑量
E.單位劑量包裝應便于核對和使用

10.單項選擇題調劑工作中重點審查處方正文時，主要項目為（）

A.藥品名稱
B.用法用量
C.藥物相互作用和不良反應
D.藥物配伍變化
E.以上都需要