該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）