藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要、市場無供應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售。
最新試題
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式?
包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些?
GSP有何記錄類文件?
零售藥房特征是什么?
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?
藥品廣告有哪些功能?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
藥劑科的性質(zhì)是什么?
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件?