單項選擇題關于2010版GMP描述正確的是()
A、14章
B、于2011年2月12日起實施
C、331條
D、頒布主體是國家藥典委員會
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1.單項選擇題無菌藥品的生產(chǎn)潔凈級別要求為()
A、100級—10000級
B、10000級
C、100000級
D、300000級
2.單項選擇題2010年版的GMP中的生產(chǎn)管理不包括()
A、生產(chǎn)操作管理
B、包裝前檢查
C、包裝管理
D、生產(chǎn)文件管理
3.單項選擇題下列除哪項外都屬于文件管理的范圍()
A、物料管理
B、批記錄
C、操作規(guī)程
D、質(zhì)量標準
4.單項選擇題藥品CMP認證分為()
A、安全認證和計量認證
B、計量認證和產(chǎn)品認證
C、企業(yè)認證和標準認證
D、企業(yè)認證和品種認證
5.單項選擇題開辦藥品零售企業(yè)需()級以上藥監(jiān)局批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
A、國家
B、省
C、市
D、縣
6.單項選擇題藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以()藥監(jiān)局批準的說明書為準。
A、國家
B、省
C、市
D、縣
7.單項選擇題藥品必須符合()藥品標準。
A.國家
B.省
C.本*企業(yè)
D.世界
8.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)需()級藥監(jiān)局批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
A、國家
B、省
C、市
D、縣
9.單項選擇題政府定價藥品價格管理的原則不包括()
A、反映市場供求
B、保持藥品合理比價
C、鼓勵新藥的研制開發(fā)
D、取消流通差率
10.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,需要()。
A、《藥品生產(chǎn)許可證》
B、《營業(yè)執(zhí)照》
C、《藥品GMP證書》
D、A+B+C