單項(xiàng)選擇題ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是從哪四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理的（）。

A.機(jī)構(gòu)、程序、過程、總結(jié)
B.機(jī)構(gòu)、技術(shù)、過程、監(jiān)督
C.組織結(jié)構(gòu)、程序、監(jiān)督、總結(jié)
D.組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、總結(jié)
E.機(jī)構(gòu)、程序、監(jiān)督、總結(jié)


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1.單項(xiàng)選擇題全面質(zhì)量管理概念提出的年代是（）。

A.20世紀(jì)50年代
B.20世紀(jì)60年代
C.20世紀(jì)70年代
D.20世紀(jì)80年代
E.20世紀(jì)90年代

3.單項(xiàng)選擇題建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和終結(jié)點(diǎn)均為（）。

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量管理
E.質(zhì)量計(jì)劃

4.單項(xiàng)選擇題國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立的年份是（）。

A.1938年
B.1947年
C.1951年
D.1960年
E.1965年

6.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系文件采用電子媒體有其突出的優(yōu)點(diǎn)，其中不包括（）。

A.所有相關(guān)的人員都可以隨時(shí)訪問最新的，相同的信息
B.易于對(duì)文件的訪問和更改進(jìn)行控制
C.可以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的遠(yuǎn)程訪問
D.作廢文件的收回簡單有效
E.比硬拷貝更安全

8.單項(xiàng)選擇題作業(yè)指導(dǎo)書也稱作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對(duì)其闡述不正確的是哪項(xiàng)（）。

A.廠方提供的儀器設(shè)備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文件中
B.制定全面合理的SOP可長期應(yīng)用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質(zhì)量的活動(dòng)都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對(duì)輸血質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質(zhì)量的活動(dòng)都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

9.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于文件審核目的描述中不準(zhǔn)確的是（）。

A.保證文件符合所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.保證文件的規(guī)定是切實(shí)可行的
C.保證文件表述準(zhǔn)確，可實(shí)現(xiàn)“惟一理解”
D.保證文件全部受控
E.保證文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求