單項選擇題關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳


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1.單項選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告,下列說法中不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進行詳細記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進行風(fēng)險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告,必要時提供相關(guān)的病歷資料

2.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,其履行的主要職責(zé)中不包括()

A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息,并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解

3.單項選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括()

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會致人中毒
E.使用不當(dāng)會致人死亡

4.單項選擇題下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是()

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

5.單項選擇題下列關(guān)于加工炮制毒性中藥的說法中哪句是不正確的()

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥,藥材符合藥用要求的,方可用于中成藥生產(chǎn)

6.單項選擇題下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條中關(guān)于定點生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定:定點生產(chǎn)企業(yè)如有下列情形,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點生產(chǎn)資格()

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

7.單項選擇題麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)如何處理()

A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀,事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀,對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理

8.單項選擇題當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,以下哪些做法是不正確的()

A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對認為可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施
C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報同級公安機關(guān)

9.單項選擇題以下關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十八條的說法不正確的是()

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點生產(chǎn)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享
D.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)
E.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控并與同級公安機關(guān)做到信息共享

10.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的()

A.實驗研究進行監(jiān)督檢查
B.生產(chǎn)、經(jīng)營進行監(jiān)督檢查
C.使用進行監(jiān)督檢查
D.儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查
E.以上各環(huán)節(jié)均須進行監(jiān)督檢查