單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)（）

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

2.單項選擇題應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）

A.藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)

3.單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

4.單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

5.單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程
C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

6.單項選擇題有關(guān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，錯誤的是（）

A.定點零售藥店應(yīng)配備專（兼）職管理人員
B.定點零售藥店應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)
C.對外配處方要分別管理，單獨建賬
D.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

7.單項選擇題有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（）

A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名
B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理，單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

8.單項選擇題定點零售藥店審查和確定的原則不包括（）

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.引入競爭機制
C.保證提供藥品的合理使用
D.合理控制藥品服務(wù)成本

9.單項選擇題不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是（）

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務(wù)成本
C.方便參保人員就醫(yī)后購藥
D.提升企業(yè)市場競爭力

10.單項選擇題審查和確定定點零售藥店的原則不包括（）

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
C.引入市場競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本
D.保證同品種的藥品供應(yīng)價格最低