屬注冊分類5的新藥，其臨床試驗(yàn)的原則要求是什么？

在哪些情況下，新藥注冊時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

何謂溶出度？測定溶出度有何意義？

目前存在的中藥安全和主要技術(shù)壁壘相關(guān)問題有哪些？

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點(diǎn)？

目前，手性藥物的拆分方法主要有化學(xué)拆分法、結(jié)晶法、生物拆分法和色譜法等，哪種方法認(rèn)為是體內(nèi)藥物手性異構(gòu)體拆分最有效的方法？都包括哪些方法？

簡述抗高血壓疫苗的開發(fā)情況？

阿司匹林抵抗受哪些相關(guān)的因素影響？

常見EGFR靶向藥物有哪些？有何特點(diǎn)？

在活性小肽類藥物的藥代動力學(xué)研究中，目前常采用哪些分析檢測方法？