A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
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A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行
C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行
D、供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致
E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產(chǎn)品一致
A、溫度
B、溶劑
C、離子強度
D、pH值
E、表面活性劑
A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強度
A、在制劑處方中,加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子,對于藥物的水解反應加大
B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示離子強度對藥物穩(wěn)定性的影響
C、如藥物離子帶負電,并受OH—催化,加入鹽使溶液離子強度增加,則分解反應速度增加
D、如果藥物離子帶負電,而受H+催化,則離子強度增加,分解反應速度低
E、如果藥物是中性分子,因ZAZB=0,故離子強度增加對分解速度沒有影響
A、溶劑作為化學反應的介質(zhì),對于水解的藥物反應影響很大
B、lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響
C、如OH—催化水解苯巴比妥陰離子,在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度
D、如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化,采取介電常數(shù)低的溶劑,就不能使其穩(wěn)定
E、對于水解的藥物,只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定
A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解,這種催化作用也叫廣義酸堿催化
B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解
C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸
D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿
E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿
A、最穩(wěn)定pH
B、最不穩(wěn)定pH
C、pH催化點
D、反應速度最高點
E、反應速度最低點