單項選擇題生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是

A、垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不影響藥液的pH值,無微粒脫落,但較易吸附藥物
B、微孔濾膜濾器使用時,應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過
C、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精濾使用
D、砂濾棒目前多用于粗濾
E、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑為0.3或0.22μm可作除菌過濾用


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1.單項選擇題除菌濾過()

A、砂濾棒
B、微孔濾膜濾器
C、二者均可用
D、二者均不用

2.單項選擇題影響濾過的影響因素可用哪個公式描述

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式

3.單項選擇題注射劑的制備流程

A、原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查
B、原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
C、原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查
D、原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
E、原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查

4.單項選擇題注射劑的容器處理方法是

A、檢查→切割→圓口→安剖的洗滌→干燥或滅菌
B、檢查→圓口→切割→安剖的洗滌→干燥或滅菌
C、檢查→安剖的洗滌→切割→圓口→干燥或滅菌
D、檢查→圓口→檢查→安剖的洗滌→干燥或滅菌
E、檢查→圓口→安剖的洗滌→檢查→干燥或滅菌

5.單項選擇題有關(guān)安剖處理的錯誤表述是

A、大安剖洗滌最有效的方法是甩水洗滌法
B、大量生產(chǎn)時,洗凈的安剖應(yīng)用120~140℃干燥
C、無菌操作需用的安剖,可在電熱紅外線隧道式烘箱中處理,平均溫度200℃
D、為了避免微粒污染,可配備局部層流潔凈裝置,使已洗凈的安剖保持潔凈
E、滅完菌的安剖應(yīng)在24h內(nèi)使用

6.單項選擇題玻璃容器含有過多的游離堿將使注射劑

A、沉淀
B、變色
C、脫片
D、漏氣
E、pH值增高

7.單項選擇題潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,一般規(guī)定為

A、大于10萬級
B、10萬級
C、大于1萬級
D、1萬級
E、100級

8.單項選擇題控制區(qū)指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間,一般定為

A、大于10萬級
B、10萬級
C、大于1萬級
D、1萬級
E、100級

9.單項選擇題無菌區(qū)對潔凈度要求是

A、大于10萬級
B、10萬級
C、大于1萬級
D、1萬級
E、100級

10.單項選擇題空氣凈化技術(shù)主要是通過控制生產(chǎn)場所中

A、空氣中塵粒濃度
B、空氣細菌污染水平
C、保持適宜溫度
D、保持適宜的濕度
E、A、B、C、D均控制